Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О необходимости изъятия лекарственного препарата
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 февраля 2016 года N 01И-329/16
О необходимости изъятия лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области, сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл" серии N3692 В2097 (на упаковках указано: "Производитель: Дженентек Инк., США; Упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия, для ЗАО "Р-Фарм", Россия"), несоответствующего требованиям нормативной документации по показателям: "Маркировка", "Упаковка", а также реализуемого с сертификатом соответствия, выдача которого органом по сертификации не проводилась.
По информации АО "ОРТАТ" серия N3692 В2097 указанного лекарственного препарата предназначена для реализации на территории Республики Казахстан, обязательную процедуру подтверждения соответствия, предусмотренную действующим законодательством Российской Федерации, не проходила.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
