ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 10 февраля 2016 года N 01И-235/16


О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Облучатель двухламповый бактерицидный СН-211 (ОБН 150)", производства "Zhejiang СН Lighting Co., Ltd.", КНР, сервисный центр в Российской Федерации ЗАО "Компания Киль-М".

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение N ФС N 2006/1201 от: 03.08.2006, срок действия до 03.08.2016, выданное на медицинское изделие "Лампы медицинские бактерицидные, модели: F30 T8, F15 T8 с облучателями СН-211 на 1, 2, 3, 6 ламп", производства "Zhejiang СН Lighting Co., Ltd.", КНР, не распространяется на выявленное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.