ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 9 февраля 2016 года N 01И-225/16


О возобновлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-"КР" по ТУ 9393-00141958436-2004 следующих типоразмеров: 3 м х 10 см; 2,7 м х 10 см; 3 м х 15 см; 2,7 м х 15 см; 3 м х 20 см; 2,7 м х 20 см", вариант исполнения "Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-"КР" по ТУ 9393-001-41958436-2004, 3 м х 15 см", производства ООО "Спецдеталь", г.Краснодар, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05052 от 11.03.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 29.12.2015 N 13/ГЗ-15-539Э-027 и приказа Росздравнадзора от 09.02.2016 N 991.