Требования к маркировке изделий медицинского назначения

Вопрос:

С 1 января 2015 года введен ГОСТ Р 51088-2013.

Является ли рег. удостоверение знаком обращения на рынке или его альтернативой? И какой знак обращения на рынке имеется в виду в тексте пункта 6.2.4 ГОСТ Р 51088-2013 "Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации"?

Проблемы: 

-1- В законах упомянуты 2 разных знака обращения на рынке. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации "О знаке обращения на рынке" от 19.11.2003 N 696 на рынке представляет собой сочетание букв "Т" ( с точкой над ней) и "Р", вписанных в букву "С", стилизованную под измерительную скобу, имеющую одинаковые высоту и ширину. В соответствии с Положением о едином знаке обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011г. N 711, изображение единого знака обращения продукции ЕАС представляет собой сочетание трех стилизованных букв "Е", "А" и "С", графически исполненных с применением прямых углов, имеющих одинаковые высоту и ширину, составляющих точные пропорции квадрата на светлом (рис.1) или на контрастном фоне (рис.2). ЕАС расшифровывается как Евразийское соответствие (Eurasian Conformity).