ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 28 декабря 2015 года N 01И-2315/15


О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "Гранулы полиолефинов марки "Пурелл" (Purell) для производства медицинской продукции. Полиэтилен, с удельным весом 0,926 г/см PURELL РЕ 3020D", производства "Баселл Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В.", Нидерланды.

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07119 от 04.06.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Гранулы полиолефинов марки "Пурелл" (Purell) для производства медицинской продукции. Гранулы полиэтилена марки "Пурелл" (Purell), варианты исполнения: 1. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.1. Purell РЕ 1840Н, удельный вес (плотность) 0,919. 1.2. Purell РЕ 1810Е, удельный вес (плотность) 0,920. 1.3. Purell 2007Н, удельный вес (плотность) 0,920. 1.4. Purell РЕ 2420F, удельный вес (плотность) 0,923. 1.5. Purell 24 ЮТ, удельный вес (плотность) 0,924. 1.6. Purell РЕ 3020D, удельный вес (плотность) 0,927. 1.7. Purell РЕ 3020Н, удельный вес (плотность) 0,927. 1.8. Purell РЕ 3040D, удельный вес (плотность) 0,928. 1.9. Purell РЕ 3220D, удельный вес (плотность) 0,930. 2. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): 2.1. Purell РЕ GF4750, удельный вес (плотность) 0,950. 2.2. Purell РЕ GF4760, удельный вес (плотность) 0,956. 2.3. Purell ACP6031D, удельный вес (плотность) 0,960. 2.4. Purell GA7760, удельный вес (плотность) 0,963.", производства "Баселл Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В.", Нидерланды, на выявленное изделие не распространяется.