Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О безопасности медицинского изделия
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 ноября 2015 года N 04И-1942/15
О безопасности медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от Представительства компании "Страйкер Остеоникс СА", сообщает о выявленной проблеме безопасности при применении медицинского изделия "Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker: головка эндопротеза тазобедренного сустава с конусным отверствием LFIT V40, головки эндопротеза тазобедренного сустава с конусным отверстием V40 и РСА из сплава Vitallium", производства "Хоумедика Остеоникс Корп.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11833 от 22.03.2012, срок действия не ограничен, (информация о каталожных номерах, а также партиях указана в приложении) связанной с невозможностью соединения головки эндопротеза тазобедренного сустава с конусом соответствующей ножки эндопротеза V40 во время хирургического вмешательства.
Представительством компании "Страйкер Остеоникс СА" принято решение о замене указанного медицинского изделия (информационное письмо прилагается*).
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
