Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 2 ноября 2015 года N 01И-1867/15


О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия "Светильник смотровой KaWe MASTERLIGHT® Classic/LED", производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Co.KG Eberhardstr.56 71679 Asperg, Германия.

В связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2006/1490 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016, выданного на медицинское изделие "Светильники медицинские Н-600, Dialight, Cliplight, Masterlight с принадлежностями: 1. Подставка на колесах. 2. Крепление настенное. 3. Крепление настольное. 4. Лампа".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.