ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 8 октября 2015 года N 01И-1667/15


О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Шпатель деревянный для полости рта", производства "Янгсу Яда Технолоджи Грыпп* Ко., Лтд.", Китай.

________________
     * Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
     
     

Регистрационное удостоверение с номером N ФСЗ 2012/18584 от 25.07.2012, указанным на упаковке медицинского изделия, отсутствует в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования, метода стерилизации, комплектности, срока годности, а также внешнего вида на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/12584 от 25.07.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Инструменты стоматологические оттесняющие внутриротовые", производства "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", Китай.