ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 22 июня 2015 года N 01И-994/15


О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Медицинская процедурная маска трехслойная с заушными эластичными петлями", производства ООО "КИТ", Россия, по заказу ООО "Медком-МП", произведенного в ноябре 2013 года, срок годности до ноября 2018 года.

Информируем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/09673 от 23.12.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-655786262010, производства ООО "КИТ, Россия, Владимирская область, г.Владимир, ул.Полины Осипенко, д.69, не распространяется на выявленную продукцию.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, не соответствующего установленным требованиям, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.