Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 июня 2015 года N 01И-976/15
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО "Брынцалов-А" отзывает из обращения лекарственный препарат "Гепарин-Ферейн, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 050513, 070513, 110513, 060513, 080513, 100513 производства ЗАО "Брынцалов-А" (Россия) в связи с несоответствием фармацевтических субстанций: "Гепарин натрия, субстанция" серий DHS130306 (IL), DHS130307 (IL) производства "Янтай Донгченг Байокемикалз Ко.Лтд" (Китай) и "Гепарина натриевая соль, субстанция" серии 05130305 производства "Хэбэй Чаншань Биокемикал Фармасьютикал Ко., ЛТД" (Китай) требованиям нормативной документации по показателю "Потеря в массе при высушивании", использованных при изготовлении вышеуказанного препарата перечисленных серий. О выявлении указанных серий фармацевтических субстанций субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.04.2015 N 01И-687/15.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
