Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 31 октября 2014 года N 02И-1721/14

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Тест для выявления морфина/героина в моче человека", производства ООО "КреативМедприбор", Россия, Московская область, Ленинский район, Румянцево, стр.2, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2009/05166 от 30.06.2009.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2009/05166 от 30.06.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Набор реагентов "КреативМП" для выявления наркотиков: морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, бензодиазепина, барбитуратов, метадона, фенциклидина, МДМА (экстази), ТСА (трициклических антидепрессантов), кетамина, трамадола, бупренорфина, оксикодона, пропоксифена, флюнитразепама, бутетала, дезоморфина, дезипрамина иммунохроматографическим экспресс-методом в моче по ТУ 9398-001-83178876-2008", производства ООО "КреативМедприбор", 119313, Россия, г.Москва, ул.Кравченко, д.4, корп.1, офис 72.