Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 26 августа 2014 года N 02И-1312/14


О необходимости уничтожения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО "биоМерье Рус", сообщает о необходимости уничтожения зарегистрированного медицинского изделия "Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG с принадлежностями", производства bioMerieux SA, Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06811 от 30.12.2011, срок действия не ограничен;

Лизирующий буфер NucliSENS easyMAG (NucliSENS easyMag®Lysis Buffer), каталожный номер 280134, партия Z014GA1LB, срок годности 28.07.2014.

Причина уничтожения: на некоторые флаконы нанесен неправильный срок годности - вместо 2014-JUL-28 нанесено 2017-JUL-28.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.