ОСОБОЕ МНЕНИЕ
к заключению на проект федерального закона "Технический регламент
"О безопасности изделий медицинского назначения"

Настоящий технический регламент является нормативным правовым актом в сфере обеспечения безопасности изделий медицинского назначения (далее - медицинских изделий) при обращении. Необходимость государственного регулирования безопасного обращения медицинских изделий обусловлена тем, что все медицинские изделия являются потенциально опасными и могут представлять собой угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

Необходимость совершенствования законодательного регулирования вопросов безопасности изделий медицинского назначения (далее - медицинских изделий) также продиктована изменением законодательства Российской Федерации, в том числе по вопросам технического регулирования, лицензирования, защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, а также по вопросам противодействия коррупции, предупреждения коррупции и борьбы с ней, минимизации и (или) ликвидации последствий коррупционных правонарушений.