Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Особое мнение Г.М.Миняйлик на проект ТР "О безопасности изделий медицинского назначения"
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
ОСОБОЕ МНЕНИЕ
члена экспертной группы Г.М.Миняйлик на проект ТР
"О безопасности изделий медицинского назначения"
(проект, внесенный депутатами Государственной Думы
В.Л. Головневым, Н.А. Ермаковым, Р.Э. Гольдштейном)
27.01.2010 г.
1. Наименование проекта ТР целесообразно привести в соответствие с содержанием и назвать "О медицинских изделиях".
2. Проект ТР не регламентирует одну из важнейших стадий оценки соответствия - регистрацию медицинских изделий, в то время как п. 1 статьи 3 проекта ТР устанавливает, что "объектами технического регулирования являются МИ, зарегистрированные в установленном порядке федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения". Исключение данной формы оценки соответствия из проекта ТР дает право отдельным участникам процесса допуска МИ в обращение действовать вне правового поля, что противоречит п. 3 статьи 7 ФЗ "О техническом регулировании".
3. Нецелесообразно приводить в тексте ТР перечень групповых наименований МИ и заранее классифицировать их по группам риска (п. 4 статьи 3), достаточно приведенных правил классификации.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
