ГОСТ Р 57449-2017/ISO/TR 24971:2013 "Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971";
ГОСТ Р 57451-2017 "Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования".
В приведенный перечень включены наиболее интересные документы для специалистов в данной области.