Утверждены новые национальные стандарты для специалистов в области медицины и здравоохранения
ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015 "Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом" утвержден приказом Росстандарта от 28 июля 2015 года N 1020-ст.
Стандарт устанавливает требования к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом, предназначенным для использования во всех возрастных группах и являющихся универсальными и предназначенными для обеспечения вентиляции легких лиц с нестабильным дыханием. Аппарат искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом назначают младенцам и детям в зависимости от массы тела и приблизительного возраста.
Настоящий стандарт не распространяется на электрически питаемые аппараты и аппараты искусственной вентиляции легких для оживления.
ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015 вводится в действие на территории РФ с 30 июня 2016 года.
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей" утвержден приказом Росстандарта от 28 июля 2015 года N 1022-ст.
Стандарт определяет частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик мониторов дыхательных газов (respiratory gas monitor, rgm), предназначенных для продолжительного режима работы с пациентами.
Стандарт устанавливает требования: к мониторингу анестезирующих газов; мониторингу двуокиси углерода (капнометрия); мониторингу концентрации кислорода.
Настоящий стандарт не применим к rgm, предназначенным для использования с воспламеняющимися анестезирующими газами.
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 вводится в действие на территории РФ с 30 июня 2016 года.