Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 года N 471-ст утвержден и вводится в действие с 13 ноября 2009 года ГОСТ Р ИСО 9001-2008 взамен ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Национальный стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2008 "Системы менеджмента качества. Требования" (ISO 9001:2008 "Quality management systems - Requirement").

Данный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям, когда организация ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции.